欧盟批准瑞利珠单抗治疗重度哮喘
欧盟刚刚批准瑞利珠单抗(Reslizumab)作为辅助维持药物治疗使用吸入高剂量糖皮质激素控制不佳的成人重度嗜酸性粒细胞哮喘。欧洲药品管理局指出，治疗初始重度哮喘时，临床医生不应处方联合药物，除非之前已经确定患者需要高剂量糖皮质激素联合长效β2受体激动剂。
欧盟刚刚批准瑞利珠单抗(Reslizumab)作为辅助维持药物治疗使用吸入高剂量糖皮质激素控制不佳的成人重度嗜酸性粒细胞哮喘。
瑞利珠单抗是一种单克隆抗体，可降低血液中的嗜酸性粒细胞水平，嗜酸性粒细胞是一种白细胞，可引起气道炎症。患者通过输液接受药物治疗。
美国食品药品监督管理局在三月批准了瑞利珠单抗的上市。
临床研究中最常见的不良事件是血肌酸磷酸激酶增加，肌肉疼痛，和过敏反应。欧洲药品管理局强调，安慰剂组和治疗组间可观察到“恶性肿瘤失衡”。今年早期，提瓦制药揭示，接受3 mg/kg瑞利珠单抗治疗的患者中，有0.6%的患者至少有一个恶性肿瘤，而安慰剂组中，有0.3%的患者至少有一个恶性肿瘤。
欧洲委员会将接受令一个欧洲药品管理局的建议，自2016年6月23日期批准沙美特罗/氟替卡松治疗成人重度哮喘和慢阻肺。沙美特罗是一种选择性长效吸入β受体激动剂，而氟替卡松是一种吸入性的糖皮质激素，在肺部具有抗炎作用。
欧洲药品管理局指出，治疗初始重度哮喘时，临床医生不应处方联合药物，除非之前已经确定患者需要高剂量糖皮质激素联合长效β2受体激动剂。
这两种药物的联合制剂已经在欧洲批准使用多年。新版药物将是单一的、强效、50-mcg/500-mcg吸入粉末。
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