呼吸

急诊科使用雾化镁vs安慰剂加沙丁胺醇对难治性急性哮喘患儿住院情况的影响:一项随机临床试验

作者:AsthmaAlliance 来源:AsthmaAlliance 日期:2021-10-22
导读

         重要性:尽管静脉注射镁可降低难治性小儿急性哮喘的住院率,但由于其侵袭性和安全性的考虑,镁剂的使用有所不同。雾化镁预防住院的益处尚不清楚。

        重要性:尽管静脉注射镁可降低难治性小儿急性哮喘的住院率,但由于其侵袭性和安全性的考虑,镁剂的使用有所不同。雾化镁预防住院的益处尚不清楚。

        目的:评估雾化镁对初始治疗后仍处于中重度呼吸窘迫的急性哮喘患儿的疗效。

        试验设计、设置和参与者:2011年9月26日至2019年11月19日,在加拿大的7个三级医院儿科急诊室进行了一项随机、双盲、平行组临床试验。参加者为2-17岁的健康儿童,患有中度至重度哮喘,在接受口服皮质类固醇治疗1小时和吸入3次沙丁胺醇和异丙托品吸入治疗后,经小儿呼吸功能评估标准(PRAM)评定为5分或更高(12分制)。在5846例被筛查的患者中,因纳入标准排除了4332例,273例拒绝参加,还有423例因其他原因被排除。最终对818例进行随机分组,其中816例纳入了分析。

        干预:参与者在3次雾化沙丁胺醇治疗的基础上,被随机分配接受硫酸镁(n=410)或5.5%生理盐水安慰剂(n=408)治疗。

        主要结局和测量:主要结局是在24小时内因哮喘进行住院治疗。次要结局包括PRAM评分,呼吸频率,60、120、180和240分钟时的氧饱和度,20、40、60、120、180和240分钟时的血压以及240分钟内接受沙丁胺醇治疗的次数。

        结果:在818名随机分组的患者(中位年龄为5岁;男性为63%)中,有816名完成了试验(409名接受了镁剂治疗,407名接受了安慰剂治疗)。在409名接受镁剂治疗的儿童中,有178名(43.5%)住院,而407名接受安慰剂的儿童中,有194名(47.7%)住院(差异为-4.2%;绝对风险差异95%CI为-11%至2.8%;P=0.26)。以下结局均没有显著的组间差异:PRAM评分从基线到240分钟的变化(变化的差异为0.14分,95%CI为-0.23至0.50;P=0.46)、呼吸频率(0.17次/分钟,95%CI位-1.32至1.67;P=0.82)、氧饱和度(-0.04%,95%CI为-0.53%至0.46%,P=0.88)、收缩压(-0.78mmHg,95%CI,-1.48至3.03,P=0.50)、平均额外沙丁胺醇的治疗次数(镁剂:1.49;安慰剂1.59;风险比,0.94,95%CI为0.79至1.11;P=0.47)。在接受镁剂治疗的409名儿童中,有17名发生了恶心、呕吐或鼻咽痛(4%),在接受安慰剂的407名患儿中有5名(占1%)。

        结论和相关性:在急诊科的难治性急性哮喘患儿中,沙丁胺醇联合雾化镁与安慰剂对比,并未显著降低24小时内因哮喘而住院的比率。该发现不支持在难治性急性哮喘儿童中使用雾化镁联合沙丁胺醇。

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