呼吸

itepekimab治疗中重度慢阻肺患者可能有效

作者:MedSci 来源:MedSci梅斯 日期:2021-08-04
导读

         当前治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的目标是控制症状、改善肺功能、减少急性加重,并降低死亡率。但现有的吸入性皮质类固醇和长效支气管扩张剂疗法对减少COPD急性加重和疾病进展的影响并不大,需要有针对急性加重的有效疗法。

关键字:  itepekimab | 慢阻肺 

        当前治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的目标是控制症状、改善肺功能、减少急性加重,并降低死亡率。但现有的吸入性皮质类固醇和长效支气管扩张剂疗法对减少COPD急性加重和疾病进展的影响并不大,需要有针对急性加重的有效疗法。

        近日,发表在《柳叶刀呼吸医学》的一项研究数据表明,针对曾经吸烟的COPD患者,itepekimab的治疗可能是有益的。

        方法

        该研究在10个国家的83个研究点进行了一项双盲2a期试验,参与者年龄在40-75岁之间,现在吸烟或曾经吸烟,且已被诊断患有慢性阻塞性肺病至少1年,正在接受三联疗法或二联疗法的维持治疗。参与者被1:1随机分配接受itepekimab300mg或安慰剂治疗,每2周皮下注射两次,持续24-52周。试验数据分析使用负二项式回归模型评估COPD中重度急性加重年发生率的治疗差异,使用混合效应模型来评估因支气管扩张剂使用FEV1从基线到第16-24周的平均变化,Cox回归模型分析首次中重度急性加重事件发生时间等。

        结果

        从2018年7月16日至2020年2月19日,343名患者被随机分配到安慰剂组(n=171)或itepekimab组(n=172)。安慰剂组COPD急性加重的年发生率为1.61(95%CI:1.32–1.97),itepekimab组为1.30(95%CI:1.05–1.61),相对风险RR=0.81([95%CI:0.61–1.07],p=013)。

        从基线到第16–24周,支气管扩张最小二乘平均FEV1变化为0.0L(SD=0.02)和0.06L(0.02;差值0.06L[95%CI:0.01–0.10],p=0024)。首次中重度急性加重事件发生时间的风险比(HR)为0.83(95%CI:0.61-1.12,p=0.22)

        当分析仅限于曾经吸烟者时,与安慰剂相比,itepekimab治疗使COPD急性加重显著减少(RR=0.58,p=0.0061)和FEV1改善(最小二乘平均差0.09L,p=0.0076)。而对于现在吸烟者而言,接受itepekimab治疗后在减少急性加重和FEV1改善方面均没有显示出治疗益处。

        mITT人群和相关亚组的疗效结果(mITT=改良治疗人群)

        相对于基线的FEV1随时间的变化:mITT(A)、曾经吸烟者(C)、现在吸烟者(E)

        首次中重度急性加重率随时间的变化:mITT(B)、曾经吸烟者(D)、现在吸烟者(F)

        EOT=治疗结束访问,EOS=研究结束访问(EOT后20周)

        结论

        在中重度慢阻肺患者中,itepekimab治疗未实现降低其急性加重的年发生率,但降低了曾经吸烟者的疾病恶化率,并改善了肺功能。对于COPD患者,这是第一项证明生物疗法(itepekimab抑制IL-33可能有效)在降低恶化率和肺功能方面具有潜在益处的研究。另外,二项3期临床研究正在进行中,以更好地了解这种新型疗法的潜力,可能为曾经吸烟的COPD患者治疗提供安全有效的新疗法。

        原始出处:Prof Klaus F Rabe MD a b, C P B R C , D P M E W , et al. Safety and efficacy of itepekimab in patients with moderate-to-severe COPD: a genetic association study and randomised, double-blind, phase 2a trial. 2021.

分享:

评论

我要跟帖
发表
回复 小鸭梨
发表

copyright©医学论坛网 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像

京ICP证120392号  京公网安备110105007198  京ICP备10215607号-1  互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2017-0056
//站内统计 //百度统计 //谷歌统计 //站长统计
*我要反馈: 姓    名: 邮    箱: