呼吸

盐酸安罗替尼联合依托泊苷和铂类方案治疗广泛期小细胞肺癌的安全性和有效性研究

作者:小南 来源:南山呼吸 日期:2020-11-19
导读

         抗血管生成药物安罗替尼有多项研究入选欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会壁报,其中一项研究是盐酸安罗替尼联合依托泊苷和铂类方案治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)的安全性和有效性研究,该项研究结果表明安罗替尼联合化疗前线治疗有较好的安全性及耐受性,预示在小细胞肺癌领域联合化疗有着广阔的应用前景,同时为小细胞肺癌患者的治疗带来了新的希望。我们邀请到上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸内科高蓓莉主任对此项研究做专业点评。

        抗血管生成药物安罗替尼有多项研究入选欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会壁报,其中一项研究是盐酸安罗替尼联合依托泊苷和铂类方案治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)的安全性和有效性研究,该项研究结果表明安罗替尼联合化疗前线治疗有较好的安全性及耐受性,预示在小细胞肺癌领域联合化疗有着广阔的应用前景,同时为小细胞肺癌患者的治疗带来了新的希望。我们邀请到上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸内科高蓓莉主任对此项研究做专业点评。

        入选形式:壁报

        第一作者:复旦大学附属肿瘤医院 刘畅

        通讯作者:复旦大学附属肿瘤医院 王佳蕾

        Chang Liu, et al. 2020 ESMO 1801P

        新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂安罗替尼,控制肿瘤细胞增殖,目前已在三线、小细胞肺癌II期的临床研究中取得初步结果。但是一线领域,安罗替尼联合依托泊苷和铂类药物治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的疗效尚不清楚。

        研究方法:本研究为一项单臂、II期治疗广泛期小细胞肺癌患者的前瞻性临床试验。对于未曾接受过任何化疗方案的广泛期SCLC患者,接受安罗替尼(第1天到第14天,12 mg,QD,21天为一个周期)联合依托泊苷(第1天到第3天,100 mg/m2)及顺铂(75mg/m2,Q3W)/卡铂(AUC=5mg/mL/min,Q3W)4个周期以后,安罗替尼单药维持治疗。主要研究终点为PFS,次要研究终点为ORR、DCR、OS及QoL等。

        研究结果:截至到2020年4月30日,共纳入30例ES-SCLC患者,其中23例可进行疗效和安全性评估。患者中位年龄为64(范围:44~72),男性87.0%,73.9%的患者存在吸烟史。PS评分1为100%,脑转移30.4%,肝转移43.5%,骨转移34.8% ,双侧肺转移30.4%。

        分析结果显示:SCLC传统一线治疗方案为EP/EC,PFS为5.2-5.8m;PD-L1联合EP/EC的PFS为5.1-5.2m,本研究23例可评估患者全部达到PR,ORR(23/23)和疾病控制率DCR(23/23)均达到100%;即使在PS1为100%,脑转移为30.4%,肝转移为43.5%的情况下,mPFS仍然达到6.3个月。

        研究结论:初步结果表明,安罗替尼联合依托泊苷和铂类方案治疗ES-SCLC疗效好,耐受性佳,值得进行大规模的随机试验,进一步验证疗效。

        高蓓莉主任点评:

        这项小细胞肺癌的研究截止2020年4月30日总共纳入国内30例患者,可评估病例为23例。予以患者使用一线全新的血管靶向治疗(安罗替尼)+化疗方案进行治疗,同时获得了100%的ORR和100%的疾病控制率DCR,即使在PS1为100%,脑转移30.4%,肝转移43.5%的特殊情况下,mPFS仍然达到 6.3个月。IMPower133实验揭示出Atezolizumab联合EP组的PFS显著优于对照EP组,mPFS分别为5.2vs4.3个月。可以看出,联合多靶点抗血管药物有潜在可探索的治疗方向。

        在广泛期SCLC患者中,安罗替尼联合化疗的前线治疗方案表现出较好潜在疗效,且耐受性良好的特点。我们也期待安罗替尼早日获批治疗肺癌前线适应症,为广大医生及临床提供更有力的武器同时造福更多的癌症患者。

        参考文献:Chang Liu, et al. 2020 ESMO 1801P

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