呼吸

研究人员强调俄罗斯冠状病毒疫苗试验结果存“可疑”数据!

作者:922 来源:梅斯呼吸 日期:2020-09-16
导读

         对一篇发表于《柳叶刀》的描述俄罗斯冠状病毒疫苗早期临床试验的论文,一组研究人员表达了对其中数据重复模式的担忧——这是世界上第一个被批准广泛使用的疫苗。

        对一篇发表于《柳叶刀》的描述俄罗斯冠状病毒疫苗早期临床试验的论文,一组研究人员表达了对其中数据重复模式的担忧——这是世界上第一个被批准广泛使用的疫苗。

        该疫苗试验在76名志愿者身上测试了两种稍有不同的病毒载体疫苗,即使用基因工程腺病毒在体内产生冠状病毒蛋白质。结果表明,疫苗产生了强烈的免疫反应,副作用仅限于轻微的短期影响,如注射部位的刺激或少数人的头痛。今年8月,俄罗斯当局批准了一种名为“Sputnik V”的疫苗广泛使用,并表示将在数月内向公众提供。

        这一快速批准引起了研究人员的惊愕,他们认为在更大的安全性和有效性试验完成之前推出疫苗的决定是仓促且危险的。

        在给研究作者的一封公开信中,研究人员强调了一些似乎重复的数值,并警告说,这篇论文只以箱形图的形式呈现其结果,而没有提供他们所依据的数据的详细分类。信中说:“虽然这项研究中所描述的研究具有潜在的意义,但数据的呈现引发了一些问题,需要获得原始数据才能进行全面调查。”到目前为止,已有38位科学家签署了这项协议。

        “可能的重复”

        这封公开信发表在分子生物学家恩里科·布奇(Enrico Bucci)的博客上,他是意大利萨莫内一家名为Resis的科学诚信公司的负责人。布奇说,他在该论文发表后不久就注意到了不规范之处。例如,在一张图中,作者报告了他们对血液中一种免疫细胞标记物的测量结果,两组9名志愿者中的许多成员用不同的疫苗配方进行了测试,但他们的结果似乎相同。布奇说:“这种巧合发生的几率非常小。”。

        伊利诺伊州埃文斯顿西北大学研究病毒性呼吸道感染的康斯坦丁·安德列夫(Konstantin Andreev)说:“在不相关的测量值之间看到类似的数据模式真的不太可能。”“这些差异并不小。”安德列夫一直独立关注临床试验的各个方面,并在公开信公布后不久就签署了。

        布奇说:“我们不是在指控科学不端,而是要求澄清这些明显相似的数据点是如何产生的。”。“当我们读到俄罗斯已经开始在临床试验以外的人群中注射疫苗的报道时,我们觉得我们必须立即发表意见。”8月26日,疫苗的后期临床试验开始了,这将波及数万人。

        佐治亚州亚特兰大诊断公司diprep系统的总裁、流行病学家Michael Favorov说,论文的基本数据应该是可用的。他说:“我们有很多有问题的数据——就其表现形式而言。”“也许数据是好的——我们无法判断。”他补充说,在没有基础数据的情况下发布报告的决定似乎不同寻常。相比之下,当阿斯利康制药公司和英国牛津大学(University of Oxford)开发的冠状病毒疫苗的临床研究发表在同一份杂志上时,它们还附有大量的补充数据,让其他研究人员能够仔细查看这些数据。

        这篇俄罗斯论文的主要作者,莫斯科Gamaleya国家流行病学和微生物学研究中心的denislogunov没有回应《Nature》新闻组的置评请求。但他告诉俄罗斯媒体Meduza,他不打算对公开信作出回应。他否认出版物中有错误,并表示所测抗体水平“与图中所示完全一致”。他补充说,他正在与《柳叶刀》接触,“随时准备澄清任何问题”。

        《柳叶刀》拒绝就其提供数据支持临床试验的政策发表评论,但发表声明称,“已邀请俄罗斯疫苗研究的作者对恩里科·布奇在公开信中提出的问题作出回应”,并表示将继续密切关注这一情况。

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