呼吸

阿斯利康哮喘新药tezepelumab获得美国FDA突破性疗法认定

作者:MedSci 来源:MedSci梅斯 日期:2018-09-11
导读

         阿斯利康哮喘新药tezepelumab获得美国FDA突破性疗法认定

关键字:  tezepelumab |  | 哮喘 |  | 嗜酸性粒细胞 |  |  

        阿斯利康和安进近日宣布,FDA授予了tezepelumab突破性疗法认定,用于治疗没有嗜酸性粒细胞表型的严重哮喘患者。阿斯利康首席医疗官肖恩·博恩(Sean Bohen)表示,这种阻断上皮细胞因子的药物是令人兴奋,因为它有可能治疗更广泛的重症哮喘患者。FDA的这一决定是基于IIb期PATHWAY研究的数据,阿斯利康和安进去年报告这项研究符合其主要临床终点。

        PATHWAY试验的结果显示,584名有哮喘急性发作史和哮喘未控制的患者,三个tezepelumab组的年度哮喘急性发作率分别降低了61%、71%和66%。该疗法还显著降低了恶化率,且与基线血液嗜酸性粒细胞计数或其他2型炎症生物标志物无关,并且证明了肺功能和哮喘控制的改善。目前正在进行的III期PATHFINDER临床试验、NAVIGATOR研究和SOURCE研究正在着力证明tezepelumab的长期有效性和安全性。

        原始出处:

        http://www.firstwordpharma.com/node/1589684#axzz5QaW6VbCj

分享:

评论

我要跟帖
发表
回复 小鸭梨
发表

copyright©医学论坛网 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像 京ICP证120392号 京公网安备11010502031486号

京卫网审[2013]第0193号

互联网药品信息服务资格证书:(京)-经营性-2012-0005

//站内统计 //百度统计 //站长统计
*我要反馈: 姓    名: 邮    箱: