呼吸

autotaxin抑制剂,用于治疗特发性肺纤维化

作者:MedSci 来源:MedSci梅斯 日期:2018-05-23
导读

         Lancet respir med:PLPG1690,autotaxin抑制剂,用于治疗特发性肺纤维化的疗效较好、安全性可接受

关键字:  特发性肺纤维化 

        特发性肺纤维化(IPF)导致肺功能不可逆性丧失。IPF患者肺组织中的自分泌运动因子(autotaxin)和支气管肺泡灌洗液和呼出凝析液中的溶血磷脂酸(LPA)浓度均增高。GLPG1690是一种新型的、有效的、选择性口服autotaxin抑制剂。研究人员对GLPG1690用于IPF患者的疗效和安全性进行评估。

        研究人员在意大利、乌克兰和英国的17个中心开展一随机化、双盲、安慰剂为对照的2a期研究,招募年满40岁的、非吸烟的、未服用吡非尼酮或尼达尼布的已确诊的IPF患者。将患者按1:3随机分至安慰剂组或实验组(GLPG1690 600mg 口服 1/日),持续治疗12周。主要评估指标是安全性(副作用)、耐受性、药代动力学和药效学。肺活量为次要指标。

        2016年3月14日-2017年5月2日,共筛查了72位患者,其中49位符合要求,23位患者来源8个城市(6位在乌克兰、2位在英国)。安慰剂组6人、实验组17人。两组各有一位患者因副作用终止研究,实验组一位患者退出研究,最终20位患者完成研究。安慰剂组和GLPG1690组分别有4位(67%)和11位(65%)患者出现紧急治疗的副反应,大多是轻到中度。GLPG1690组最常见的副反应是感染和虫感(10例)和呼吸、胸、纵膈疾病(8例),发生率与安慰剂组无影响差异。GLPG1690组有2位(12%)患者出现的副反应被认定为与治疗相关。安慰剂组有两位患者出现重度副反应(1位是尿道感染、急性肾损伤和下呼吸道感染,1位是II级房室传导阻滞)。无死亡病例。GLPG1690的药代动力学和药效学与既往在健康对照中的表现一致。血清中LPA C18:2的浓度持续降低。GLPG1690组和安慰剂组的肺活量的平均变化量分别是25mL(95% CI -75~124mL)和-70mL(-208~68mL)。

        研究结果表明,可将PLPG1690作为IPF的新疗法进行深入研究。

        原始出处:

        Toby M Maher,et al.Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of GLPG1690, a novel autotaxin inhibitor, to treat idiopathic pulmonary fibrosis (FLORA): a phase 2a randomised placebo-controlled trial.The Lancet Respiratory Medicine.May 20,2018.https://doi.org/10.1016/S2213-2600(18)30181-4

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