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抗CTLA4单克隆抗体联合抗PD-L1单克隆抗体用于间皮瘤的疗效和安全性

作者:MedSci 来源:MedSci原创 日期:2018-05-18
导读

         Lancet respir med:Tremelimumab(抗CTLA4单克隆抗体)联合durvalumab(抗PD-L1单克隆抗体)用于间皮瘤的疗效和安全性 Tremelimumab,抗CTLA4单克隆抗体,最初单独用于间皮瘤患者活性良好,但不能提高DETERMINE研究中一线或二线化疗失败的患者的总体存活率(与安慰剂对比)。现研究人员对Tremelimumab联合durvalumab(抗PD-L1单克隆抗体),作为一线或二线疗法,用于恶性间皮瘤的疗效和安全性进行评估。

        Tremelimumab抗CTLA4单克隆抗体,最初单独用于间皮瘤患者活性良好,但不能提高DETERMINE研究中一线或二线化疗失败的患者的总体存活率(与安慰剂对比)。现研究人员对Tremelimumab联合durvalumab(抗PD-L1单克隆抗体),作为一线或二线疗法,用于恶性间皮瘤的疗效和安全性进行评估。

        研究人员开展一开放性、非随机的临床II期试验,招募不可手术切除的胸膜或腹膜间皮瘤,予以Tremelimumab(1mg/kg)+ durvalumab(20mg/kg)静脉治疗,每4周一次,共用4次;随后用相同剂量的durvalumab静脉维持9次。主要结点是获得免疫相关的客观缓解的患者比例。

        2015年10月30日-2016年10月12日,共招募了40位间皮瘤患者,均至少接受一次剂量的Tremelimumab和durvalumab治疗。中位随访19.2个月(IQR 13.8-20.5)。11位(28%)患者获得免疫相关的客观缓解(均是部分缓解),缓解持续中位时间16.1个月(IQR 11.5-20.5)。26位(65%)患者获得免疫相关疾病控制,25位(63%)患者病程得到控制。免疫相关无进展存活期中位时间 8.0个月(95% CI 6.7-9.3),中位无进展存活期 5.7个月(1.7-9.7),中位总体存活期是16.6个月(13.1-20.1)。基线肿瘤PD-L1表达水平与免疫相关客观缓解或免疫相关疾病控制的患者比例、免疫相关的无进展存活期或总体存活期均无关联。30位(75%)患者出现过治疗相关的副反应,其中7位(18%)为3-4级副反应。治疗相关毒性基本可控。

        Tremelimumab和durvalumab联合疗法用于间皮瘤患者具有治疗效果,而且安全性良好,值得进一步深入研究。

        原始出处:

        Luana Calabro,et al.Tremelimumab combined with durvalumab in patients with mesothelioma (NIBIT-MESO-1): an open-label, non-randomised, phase 2 study.The Lancet Respiratory Medicine. May 14,2018.https://doi.org/10.1016/S2213-2600(18)30151-6

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