呼吸

PT010显著改善 COPD 患者肺功能

作者:佚名 来源:药明康德 日期:2018-02-01
导读

         近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布了其 3 期临床试验 KRONOS 的积极顶线结果。该试验评估了其产品 PT010(布地奈德 / 格隆铵 / 富马酸福莫特罗 320/14.4/9.6 μg,使用 Aerosphere 递送技术的加压定量吸入器或 pMDI) 治疗中度至极重度慢性阻塞性肺病(COPD)患者的疗效和安全性。

关键字:  COPD |  

        COPD 是一种可造成肺内气流阻塞、导致呼吸衰弱的进行性疾病。它影响了全球约 3.29 亿人,预计到 2020 年将成为人类第三大死亡原因。改善肺功能、减少恶化和控制日常症状(如呼吸困难)对于管理 COPD 是非常重要的。目前,欧洲和美国有约四分之一的患者在使用三联疗法(吸入性皮质类固醇 [ICS]/ 长效毒蕈碱拮抗剂[LAMA]/ 长效β2 受体激动剂[LABA]),但是作为单独的药物从多个设备中获得。这些患者急需一款可以从一种设备中获得的三联疗法,增加用药的便利性。

        PT010 是一款使用 Aerosphere 递送技术开发的含固定剂量三联疗法的单次吸入器,迎合了患者的需求。

        它的疗效在一项为期 24 周的随机、双盲、平行组对照、慢性给药的多中心试验 KRONOS 中得到验证。该试验比较了 PT010 与双联疗法 PT009、Bevespi Aerosphere 和 Symbicort Turbuhaler 的效果。患者每天两次吸入 PT010、PT009、Bevespi Aerosphere 或 Symbicort Turbuhaler。

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        ▲该研究的试验结果(数据来源:阿斯利康)

        该研究显示,与双联疗法相比,使用 PT010 可以显著改善 COPD 患者基于一秒钟用力呼气量(FEV1)评估的 7 种肺功能主要终点中的 6 种。总体来说,该试验达到了 9 个主要终点中的 8 个,包括 2 个非劣效性终点。试验中没有发现意外的安全性或耐受性问题。

        阿斯利康全球药品开发执行副总裁兼首席医学官 Sean Bohen 博士表示:“KRONOS 试验的结果让我们感到鼓舞,该试验证明了 PT010 在改善肺功能方面的功效。我们期待 2019 年 ETHOS 加重试验的结果,将进一步证明这种潜在 COPD 疗法的作用。“

        KRONOS 试验国家统筹研究员、基尔大学肺部医学教授兼 Grosshansdorf 诊所肺炎科主任 Klaus Rabe 博士说:“通过 KRONOS 试验,我们看到了 PT010 作为 COPD 三联疗法的潜力。我希望这三重药物能在解决 COPD 患者的需求方面发挥越来越重要的作用,这些患者目前未得到足够治疗或正在从多种设备中接受三联疗法。”

        参考资料:

        [1] AstraZeneca's Three-in-One COPD Inhaler Succeeds in Phase III Trial

        [2] AstraZeneca 官方网站

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