呼吸

pamrevlumab有望治疗肺纤维化

作者:佚名 来源:药明康德 日期:2017-08-09
导读

         FibroGen 潜在重磅新药带来惊喜,有望治疗肺纤维化

关键字:  肺纤维化 

        昨日,FibroGen 宣布,其治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)的在研新药 pamrevlumab 在 2 期临床中取得积极成果。与安慰剂治疗的患者相比,使用 pamrevlumab 治疗的患者肺功能下降率明显降低。

        这条消息一出炉,立刻吸引了诸多行业资深人士的热议和报道。一名分析师指出,这款新药在研发之初并不为人所看好,甚至有些机构评估它的成功率为 0%。如今,它的 2 期临床结果给行业带来了惊喜,成为 IPF 领域的最大黑马。另一些分析师估计,这款新药如果获批上市,将成为重磅药物。

        这款新药针对的是 IPF,一种被称为“不是癌症的癌症”的疾病。根据美国国家心肺血液研究所(NHLBI)的资料,特发性肺纤维化是一种慢性不可逆严重疾病,通常会影响中年和老年人,其特征是肺功能逐渐下降。肺纤维化是指肺组织随着时间的推移变厚、僵硬或形成瘢痕组织。随着肺组织变厚,肺部不能有效地地将氧气输送到血液中。与 IPF 相关的最常见的死亡原因是呼吸衰竭。其他死亡原因包括肺动脉高压,心力衰竭,肺栓塞,肺炎和肺癌。IPF 目前还没有治愈的方法,许多人在诊断后只能存活 3 - 5 年,综合死亡率甚至要超过癌症!

        Pamrevlumab 是由 FibroGen 开发的一款抗体药,用于抑制结缔组织生长因子(CTGF)的活性。结缔组织生长因子是慢性纤维化和增殖性疾病的一个常见因素,其特征在于持续性和过度的瘢痕形成,导致器官功能障碍和衰竭。

        在这项 2 期临床研究中,研究人员评估了 pamrevlumab 的安全性、耐受性、以及药效。该试验包含一个剂量组和一个对照组,共 160 名患者入组。受试者接受每三周一次每公斤体重 30 毫克的 pamrevlumab 药物静脉注射,持续 45 周共 16 次给药。其中亚组研究的剂量相同,时间点为 21 周,共 8 次给药。试验后期又加入了 60 人的双组和药物亚组研究,与 IPF 常规治疗药 pirfenidone 和 nintedanib 组合进行治疗,持续 24 周进行安全性评估和药代动力学研究。

        FibroGen 首席执行官 Thomas B. Neff 博士说:“在我们今天宣布的 2 期临床研究结果中,与安慰剂治疗的患者相比,经 pamrevlumab 治疗的患者肺功能下降率明显降低。这一结果令我们深受鼓舞。此外,pamrevlumab 在本次 IPF 研究中,作为单一疗法具有良好的耐受性,并且与 pirfenidone 和 nintedanib 组合有良好耐受。我们认为,这些阳性结果使我们能够将 pamrevlumab 推进到 3 期临床。”

        FibroGen 还宣布,除特发性肺纤维化之外,公司还在进行 pamrevlumab 治疗胰腺癌和杜氏肌营养不良症(DMD)的临床研究。在造血或纤维化癌症如胰腺癌中,CTGF 促进基质细胞和肿瘤细胞的异常增殖。

        我们祝贺 FibroGen 取得的成绩,也祝愿这家致力于为患者持续研发创新疗法的公司能带来更多新药,造福患者。

        参考资料:

        [1] FibroGen shares rocket up on positive PhII data in idiopathic pulmonary fibrosis

        [2] FibroGen Reports Second Quarter 2017 Financial Results

        [3] clinicaltrials.gov

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