呼吸

国内研究成果可将肺癌复发风险降低 40%

作者:佚名 来源:e 药环球 日期:2017-07-14
导读

         2017 年 ASCO 大会上,来自中国广东省人民医院的吴一龙教授,报道了一项重磅临床数据:中期肺癌经过手术切除后,辅助使用靶向药吉非替尼,相比辅助化疗,肿瘤复发时间推迟了约 10 个月,复发风险降低了 40%。

关键字:  肺癌 

抗癌靶向药重大突破,一般都是从晚期肿瘤开始做临床试验的,很少有一开始就针对早期肿瘤的。晚期肿瘤,经常是无药可医,需求多,可以招募到足够多的患者进行临床研究。应用于晚期肿瘤临床证明效果不错之后,靶向药物才慢慢考虑用于早中期癌症。治疗目标从晚期缓和(姑息)抗癌,逐步走向早期治愈性抗癌,素来是我们渴望实现的极具挑战的终极梦想。

肺癌来说,中期(II-IIIA 期)非小细胞肺癌手术后,复发风险较高,严重影响到患者长期生存,5 年生存率仅为 40%。在所有非小细胞肺癌患者中,约 25% 的患者适合接受根治性手术,其中又有约 30% 的手术患者为 EGFR 突变型肿瘤,理论上可能获益于 EGFR 靶向治疗。

由此看来,不仅晚期肺癌需要好的靶向药,早中期肺癌,也需要好的治疗方法来提高疗效。肺癌手术后,哪怕肿瘤切得很干净,各项检查报告正常,其实体内仍存在残余的少量癌细胞,只是检测不到罢了。这种情况,手术后有必要使用包括药物等适当治疗(专业术语叫:辅助治疗),来防止这些微量残余癌细胞复发。

肺癌经典靶向药吉非替尼,就是这样一个典型例子。

临床方案:招募 222 例确诊为 EGFR 敏感突变的 II-IIIA 期非小细胞肺癌患者,手术完全切除肿瘤后,按 1:1 比例,随机接受吉非替尼或者化疗(长春瑞滨加顺铂)进行辅助治疗。

关键疗效:中位随访 36.5 个月发现,吉非替尼组患者的无病生存期(DFS,反映为至复发时间)为 28.7 个月,3 年 DFS 率为 34%;化疗组的 DFS 为 18 个月,3 年 DFS 率为 27%。试验期间有 76 名患者死亡(占所有参与者的 34.2%),其中吉非替尼组 41 例,化疗组 35 例。

早中期肺癌手术后,吉非替尼比化疗,推迟复发时间 10 个多月,更多比例患者可以无病生存得更久。

毒副作用:3 级及以上不良反应发生率:化疗组为 48%,吉非替尼组为 12%,不良反应发生率足足减少了 4 倍。吉非替尼组最常见的严重副作用是肝酶升高,而化疗组有危害性更强的严重副作用,包括呕吐、恶心、低血量和贫血。

这些数据提示,手术后辅助治疗中,在推迟复发和副作用方面,吉非替尼 2:0 狂胜化疗!吴一龙教授和国际肺癌专家大咖,发表了权威深度见解:

对于临床分期为 II-IIIA 期的肺癌,应当提倡常规做 EGFR 检测;

吉非替尼辅助治疗,可以考虑作为 EGFR 敏感突变的早中期肺癌的重要治疗策略;

下一步,将继续深入研究吉非替尼辅助治疗决策支持数据,例如:患者总生存期数据,以及寻找出能够预测疗效的有效生物标志物,用于精准选择最能获益于吉非替尼辅助治疗的合适患者;

不仅晚期肺癌需要精准医学,更早期肺癌同样需要。对于部分早中期肺癌患者手术后,我们已经找到了比化疗获益更多、毒性更低的辅助靶向治疗方法。

将靶向药物应用于早中期肺癌,能让更多的患者可以在无复发状态下,好好地活得更久。

参考资料:

[1] Gefitinib (G) versus vinorelbine+cisplatin (VP) as adjuvant treatment in stage II-IIIA (N1-N2) non-small-cell lung cancer (NSCLC) with EGFR-activating mutation (ADJUVANT): A randomized, Phase III trial (CTONG 1104)

[2] Clinical trial information: NCT01405079.

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